山东医疗器械产品资质办理流程费用一览表 经营许可证代办
济南豪瑞生物技术有限公司2010年创建于山东济南，是一家集医疗卫生用品、化妆品的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司现有员工80余人，生产基地建在济南章丘，占地面积6600平米。拥有3座十万级净化车间（医用级别）和万级净化实验室，并配置专业的质量管理人员和相应的检测仪器、生产设备，生产流水线10余条，年生产能力5000万件。
目前公司拥有工程师1名，中级工程师1名，研究生4名，专业技术人员占比超过30%。公司还与山东省药物研究院建成产学研合作单位，并设立专家站，聘请博士生导师李胜团队进站合作研发。
近年来，豪瑞生物技术有限公司先后被政府授予“山东省科技型中小企业”、“知识产权贯标体系认证单位”、“高新技术企业”和“专精特新”企业称号。豪瑞坚持用企业文化提升企业的核心竞争力。
医疗器械产品一站式全程服务项目：
一．建厂规划
1.车间设计
2.净化无菌车间建设
3.净化车间检测
二．产品发展服务
1. 产品功能改进
2. 新产品研发
3. 帮助确立新产品发展计划
4. 企业产品，市场，经营，发展评估
5. 体系建立
三．产品技术服务
1.产品电气安全，电磁兼容评估，改进
2.产品代理临床服务
3.产品代理检测服务
4.产品代理注册服务
5.代办医疗器械经营许可证。
如需要办理以上业务，请咨询房先生
公司业务经验：目前已有9年申报经验，熟悉申报流程，与各检测中心及相关专家建立了良好的合作关系。
服务特色：
1.注册项目管理制（每个项目由四人负责：项目经理，技术经理，检测跟进，专家审核）；
2.定期向客户更新项目进展（包括项目时间表，项目进展情况和存在问题，以及新相关法规更新）；
3.延伸式咨询服务。除注册项目外，结合具体项目，另提供法规，市场，培训，人才外包等特色服务。
客户数量：截至2018年，100+客户
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