山东医疗器械产品资质代办 医疗产品注册备案

医疗器械产品一站式全程服务项目：

一．建厂规划

1.车间设计

2.净化无菌车间建设

3.净化车间检测

二．产品发展服务

1. 产品功能改进

2. 新产品研发

3. 帮助确立新产品发展计划

4. 企业产品，市场，经营，发展评估

5. 体系建立

三．产品技术服务

1.产品电气安全，电磁兼容评估，改进

2.产品代理临床服务

3.产品代理检测服务

4.产品代理注册服务

5.代办医疗器械经营许可证。

如需要办理以上业务，请咨询房先生  

公司业务经验：目前已有9年申报经验，熟悉申报流程，与各检测中心及相关专家建立了良好的合作关系。

服务特色：

1.注册项目管理制（每个项目由四人负责：项目经理，技术经理，检测跟进，专家审核）；

2.定期向客户更新项目进展（包括项目时间表，项目进展情况和存在问题，以及新相关法规更新）；

3.延伸式咨询服务。除注册项目外，结合具体项目，另提供法规，市场，培训，人才外包等特色服务。

客户数量：截至2018年，100+客户 

济南豪瑞生物技术有限公司2010年创建于山东济南，是一家集医疗卫生用品、化妆品的研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司现有员工80余人，生产基地建在济南章丘，占地面积6600平米。拥有3座十万级净化车间（医用级别）和万级净化实验室，并配置专业的质量管理人员和相应的检测仪器、生产设备，生产流水线10余条，年生产能力5000万件。